最近羅芬公司透露,為了滿足醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求,目前其激光焊接系統(tǒng)中已經(jīng)集成了允許用戶驗(yàn)證焊接過程的功能。 手持式激光器因其在使用中具備較高的靈活性,通常被用于醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)中,但是對于美國FDA和其他權(quán)威機(jī)構(gòu)所需要的過程驗(yàn)證,對手工和半自動化的焊接過程提出了特殊的要求。 基于這個(gè)原因,羅芬已經(jīng)在其select和Integral焊接系統(tǒng)中,集成了過程驗(yàn)證功能。所有參數(shù)都對焊接過程非常重要。焊接過程(包括生產(chǎn)氣體監(jiān)視)可以被監(jiān)測,以保證焊接過程的可靠性。其將手工和數(shù)控控制的焊接過程進(jìn)行特定的組合,可以實(shí)現(xiàn)一個(gè)高度靈活并且非常穩(wěn)定的生產(chǎn)過程。 此外,羅芬公司還為select和Integral焊接系統(tǒng)提供了相應(yīng)的安裝文件和使用授權(quán)證書,產(chǎn)品完全符合美國FDA認(rèn)可的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
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