衛(wèi)生部去年8月發(fā)布《準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)質(zhì)量控制》(簡(jiǎn)稱《質(zhì)量控制》)的法規(guī),規(guī)定從2012年2月開始,醫(yī)院實(shí)施LASIK等手術(shù)都應(yīng)遵守衛(wèi)生部頒布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)手術(shù)的絕對(duì)禁忌癥、相對(duì)禁忌癥、手術(shù)醫(yī)師的資質(zhì)及設(shè)備的使用年限等都做了詳細(xì)的規(guī)定。 設(shè)備要求: 激光機(jī)最多只能用10年 所有設(shè)備應(yīng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行審批所需的注冊(cè)檢測(cè),取得相關(guān)證件。 準(zhǔn)分子激光機(jī)應(yīng)能夠矯正近視、散光和遠(yuǎn)視。使用年限為自生產(chǎn)日期起10年內(nèi)。 微型板層角膜刀應(yīng)是以電力或壓縮氣體驅(qū)動(dòng)刀頭行進(jìn)的自動(dòng)角膜刀。 人員要求: 手術(shù)醫(yī)師、操作人員均需有上崗證 手術(shù)醫(yī)師應(yīng)持有中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書和中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設(shè)備(眼科準(zhǔn)分子激光治療儀)上崗合格證”,并具有眼科主治醫(yī)師或以上職稱。 門診醫(yī)師應(yīng)持有中華人民共和國(guó)醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的眼科醫(yī)師。 護(hù)士應(yīng)持有中華人民共和國(guó)護(hù)士資格證書和執(zhí)業(yè)證書。
激光機(jī)操作人員應(yīng)持有中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部“大型醫(yī)用設(shè)備(眼科準(zhǔn)分子激光治療儀)上崗合格證”。
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